郑金来

副总工程师 / 北京科美东雅生物技术有限公司

天津  医疗设备/器械

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医学博士,已婚,现居住在北京市。

北京科美东雅生物技术有限公司   合资企业: 201-500人   医疗设备/器械

2009.10-至今

副总工程师

本公司主要生产销售化学发光诊断试剂。全面负责技术工作,协调研发部、生产部、质检部。改进产品质量,重点改善产品批次重复性。(公司无正职的总工程师)

北京科美东雅生物技术有限公司   合资企业: 51-200人   医疗设备/器械

2007.02-2009.09

研发总监

研发管理:带领全体研发部的同事在科美东雅内部建立了一条有科美东雅特色的IPD研发管理体系。 新产品开发:采用IPD体系,成功开发近20项产品包括:CA724、Cyfra21-1、CA242、HIV Ag/Ab Comb等。 旧产品质量维护和改进:对原有的产品包括传染病、肿瘤和激素系列产品进行质量维护,使产品假阳性、假阴性、倒钩等质量问题有大幅度的降低,降幅超过50%以上,部分产品假阳性率降低至千分之三以下。  成本降低:替换公司OEM产品,主要包括肿瘤产品、激素产品等。其中自开发化学发光底物的应用为公司节约大量的资金。  知识产权部按照IPD的理念进行工作,同样收获的丰厚的成果:先后参与申请专利40多项

沃克(天津)生物技术有限公司   合资企业: 11-50人   医疗设备/器械

2005.05-2006.11

总工程师

 主要负责酶联免疫试剂的开发、生产和质检及注册工作。沃克(天津)生物科技有限公司创立于2005年5月,之后进入筹建期,在2006年2月份开始建立GMP厂房。产品的开发始于2006年1月份,截止于2006年7月份,本人率领三名同事,在半年内共成功开发13种酶联免疫试剂并先后推向市场。  在任职期间,熟悉掌握T3、T4等小分子标记技术及各种大分子的标记技术等。  在沃克公司工作期间初步建立了各种过敏原的提取及其斑点ELISA检测的方法

天津新湾生物技术有限公司   独资企业: 51-200人   医疗设备/器械

2002.10-2005.05

研发部经理

 在天津新湾工作期间,主要负责研发部的工作,包括单克隆抗体的制备、纯化及标记技术。先后大量制备了后来被该公司用于生产的单克隆抗体15种之多,为公司节约了大量的成本。  负责或参与该公司的GMP认证、CE认证和ISO13485的认证,并一次通过。

军事医学科学院

1999.01-2002.01

博士

军事医学科学院四所,博士研究生。获得优秀学员称号一次,毕业论文被评为优秀论文。在博士研究生期间参与了免疫层析胶体金快速检测技术研究,成功开发常见食物中毒微生物胶体金快速检测试纸条

军事医学科学院

1996.01-1999.01

硕士

军事医学科学院四所,硕士研究生。获得优秀学员称号两次,毕业论文被评为优秀论文。  研究生工作期间对诊断试剂行业产生极大的兴趣,从1997年开始就陆续制备了17种抗原的单克隆抗体杂交瘤细胞,包括CEA、AFP、PSA、HB、PRL、FSH等。  在制备杂交瘤细胞的过程中,熟悉掌握了细胞培养、克隆挑选、亚克隆、克隆检定、蛋白纯化等工作。其中蛋白纯化手段,非常熟悉:分子筛层析、离子交换树脂、疏水层析和亲和层析。为制备高纯度的抗体或抗原,从抗体和抗原开始先后制备了近10种亲和层析柱

擅长
  • 生物

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