张体磊

车间主任 / 山东鲁抗医药股份公司

济宁  制药/生物工程

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十年化学合成生产经验,精通7-ACA、头C钠盐以及6-APA、阿莫西林、氨苄西林、头孢唑林钠、氨苄西林钠、头孢氨苄、头孢拉定等品种生产工艺。长期从事工艺质量管理,熟悉原料药的GMP认证、有丰富的ISO9001质量体系、ISO14001环境管理体系认证经验。独立负责了鲁抗7-ACA工程设计和施工管理。有工程管理经验。执业药师。

山东鲁抗医药股份公司       制药/生物工程

至今

车间主任

擅长
  • 1、十年生产经验,精通多品种生产工艺,有十几项成果先后获奖 连续十年以来从事着工艺技术工作,熟悉口服原料药、无菌原料药等品种的生产,精通7-ACA、头C钠盐以及6-APA、阿莫西林、氨苄西林、头孢唑林钠、氨苄西林钠、头孢氨苄、头孢拉定等品种生产工艺。 积极参加技术攻关活动,并屡获各级奖励。2002年QC成果《降低氨苄西林成本》获“全国优秀QC小组”称号。几年来做为项目组长
  • 先后完成《国产酶替代试验》(鲁抗集团科技进步二等奖
  • 山东省“讲、评、比”活动优秀成果三等奖)、《提高氨苄西林一次合格率》(鲁抗集团质量攻关一等奖)、《提高氨苄西林收率》(鲁抗集团科技进步二等奖)等项目,做为骨干人员参加的项目中,先后获得鲁抗集团科技进步三等奖三项,质量攻关三等奖一项,QC成果二等奖、三等奖各一项。 2、长期从事基层管理工作,管理经验丰富。 先后担任岗位班长、车间工艺质量员、工段长、车间主任等职务,基层生产管理经验丰富,善于沟通,管理能力强。 2002年7月,鲁抗集团首次举行公开招聘,为投资2亿元的“头C钠盐→7-ACA”项目选拔车间管理班子,通过笔试、面试、论文答辩等程序,我有幸和其他同志一起组成了第一届车间班子,负责车间工艺、质量管理工作。我具体负责了7-ACA工程设计和施工管理,并组织了工程试车。3年来,通过不断开展工艺攻关,头C钠盐、7-ACA的技经指标不断提高,头C发酵单位达到35000u/ml
  • 7-ACA产品质量达到国内同品种先进水平。 3、熟悉原料药的GMP认证流程,有丰富的GMP认证、ISO9001质量体系、ISO14001环境管理体系认证经验。 我具体负责了鲁抗口服原料药阿莫西林、无菌原料药氨苄西林钠的GMP认证工作,两个品种均一次通过国家药监局认证中心的审核。2002年具体负责了鲁抗201车间的ISO14001环境管理体系认证工作,由于组织得力,准备充分,送到审核方的好评。 4、熟悉化工生产基本设备,有工程管理经验。 独立负责了鲁抗7-ACA工程、配套的溶媒回收工程的设计和施工管理,熟悉合成产品、溶媒回收工程设计、管道安装,并组织了工程试车。产品一次试车成功。 5、善于接受新事物,学习能力强。2000年通过国家执业药师考试。2004年10月,应邀参加全国抗生素学术会议,并作专题报告。05年参加了全国质量专业考试

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