曹瑞华

车间主任 / 湖北华世通生物科技有限公司

黄石  新能源

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曹瑞华 男 1984年12月出生 本科 毕业于陕西科技大学 制药工程专业 20008年毕业,一直在原料厂从事生产管理: 1. 具有丰富的指挥、组织、计划、安排等综合生产管理能力; 2. 具有较多的GMP经验:2010年作为生产部执行人参加过奥美拉唑、兰索拉唑等产品FDA认证并获得通过;2015年作为生产部门第一责任人参加单磷酸阿糖腺苷国内GMP认证并获得通过; 3. 具有丰富的转移新产品能力,已经成功转移数十个新产品; 4. 熟悉常用化工原料及基本性质、化工原料药制造设备、原料药生产流程等; 5. 工作中能吃苦耐劳;良好的人际沟通技巧和团队协作意识,责任心强。

湖北华世通生物科技有限公司   合资企业: 201-500人   新能源

2013.09-至今

车间主任

http://www.waterstonechina.com/

 主要职责: 1、 负责一车间(含洁净区)日常生产、现场管理、人员管理等 2、 生产部人员协调、人员考勤、绩效考核等 3、 根据生产订单或项目制定生产计划或项目计划 4、 负责新药项目小试放中试 5、 负责新药申报生产环节包括省局现场动态核查 6、 负责API事业部客户审计和相关政府职能部门检查 7、 及时向生产总监汇报生产中出现的异常情况 8、 负责对新员工的GMP培训并在生产中指导车间员工规范性操作 9、 协助安环部进行安全培训并对各项目中的安全隐患提出整改  工作业绩: 1、 完成了公司五个新产品申报部分的生产环节:更昔洛韦钠、苯甲酸阿格列汀、地拉罗司、他达拉非、卡格列净。 2、 完成了省局关于苯甲酸阿格列汀、塞来昔布、单磷酸阿糖腺苷的动态核查 3、 接待几十次的国外客户审计工作包括塞洛菲、礼来等; 4、 作为生产第一责任人全面负责单磷酸阿糖腺苷国内GMP审计生产部分;

擅长
  • 转移新产品能力
  • 丰富综合生产管理能力
  • 具有较多的GMP经验

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