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博远管理咨询(英文简称:CPC—CPC Management Consulting),CPC代表着诚信(Credit)、分享(Participation)、合作(cooperation),博远管理咨询是高起点高水准高水平的企业管理顾问公司,是专业从事企业经营管理咨询、体系认证咨询和管理培训以及人力资源外包的知名机构。 博远管理咨询覆盖CMMI、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO/TS16949、SA8000、QC080000(RoHs)、HACCP、GMP、ISO27000、ISO22000、ISO20000、PAS99、ISO20000、ISO13485等十几类管理体系标准的认证咨询;并结合企业的特点开展整合管理体系,帮助企业避免重复烦琐的工作,提高工作效率。 医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T 0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自从ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210反复讨论,于2003年颁布了新的ISO13485:2003国际标准,新标准与旧标准相比有较大的改动,它有了许多医疗器械行业的特点。 制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施 GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要,因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。 由此可见,GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,是企业的重要象征,也是企